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请问注册二三类医疗器械经营公司,最少需要几个员工?
经营3类医疗器械产品或2类医疗器械产品5个（含5个）类别以上医疗器械生产厂家规定年龄的，应设置质量管理机构（至少有3人组成）。经营2类医疗器械5个类别以下医疗器械生产厂家规定年龄的，可配备专职质量管理人员（以下简称质管员），负责企业质量管理工作。企业质量管理机构负责人和质管员应在职在岗，不得在其医疗器械生产厂家规定年龄他单位兼职。
第一，人员要求：公司需配备六名具有医疗器械相关专业的员工。其中，至少应有一名临床医学专业人员，如果产品包含诊断试剂，则需两名检验师。质量管理人员中，至少应有一名具备主管检验师资格或拥有检验学相关专业的大学学历，并有三年以上检验工作经验。这些人员不得兼职验收和售后服务。
开设医疗器械公司的首要步骤是完成注册手续。这通常可以通过聘请代理公司来简化流程，包括验资、员工资质认证和仓库配置等。代理公司的服务费用大约在2到3万元之间。寻找供应商时，可以参加医疗器械展会或利用网络资源，从中挑选合适的产品。 资金需求根据公司规模和项目而定。
- 从事零售的家用治疗性医疗器械或第三类植入式医疗器械经营的企业，必须有具备相应医技资质的员工。 经营场所要求：- 经营场所：公司需有至少40平方米的使用面积，且不应位于居民楼内。零售企业还需拥有门面房。- 仓储条件：至少需20平方米的使用面积，且不应选择居民楼作为仓储地点。
医疗器械验收内容有哪些
企业应设置质量管理部门或专职质管员医疗器械生产厂家规定年龄，行使质量管理职能医疗器械生产厂家规定年龄，在企业经营过程中对医疗器械医疗器械生产厂家规定年龄的质量具有裁决权。经营单一类别医疗器械生产厂家规定年龄的医疗器械经营企业应设专职质管员。经营两类（含两类）以上医疗器械经营企业应设质量管理机构，下设质量管理组和质量验收组。
医疗器械质量验收制度 根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。 验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。 医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。
按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。
质检员主要职责：严格按照检验规范对采购产品、过程产品和产品进行监视和测量，把好质量关，坚决做到不合格不投产、不转序，不合格成品不出厂。
医疗器械进入医院需要完成一系列手续，确保设备的质量和合法性。首先，医院必须对采购的医疗器械进行严格的质量验收，包括核实产品名称、规格、型号、生产企业等信息，以及检查医疗器械注册证、合格证等相关文件。此外，还需关注生产日期、批号、有效期等重要信息。
验收员的职责包括对医疗器械的包装、标签、说明书以及相关证明或文件进行细致检查，并做好详细的记录。这一过程确保医疗器械生产厂家规定年龄了医疗器械的质量和合规性。在处理进口医疗器械时，验收员需要按照相关规定，进行双人验收，同时核对相关的证件，以确保每一批次的医疗器械都符合进口标准。
开办医疗器械公司法人要求有哪些?
1、经营二类医疗器械要办理备案登记，需准备的材料：营业执照正、副本原件(食药监局验证用)；法人身份证复印件、学历复印件、简历；质量负责人身份证复印件、学历复印件及简历(大专及以上)；公章；经营场地证明。
2、办理医疗器械经营许可证所需条件，主要包括场地和人员要求。场地方面，经营住所（营业执照注册地）以及库房应提供相应的租赁合同、租赁合同备案证明或房产证（非住宅性质）复印件。办公室面积要求40平米，仓库面积同样为40平米。若仓库或人员条件不满足，可寻求专业服务，提供一站式解决方案。
3、医疗器械公司注册需要条件如下：仓库面积大于15平方米，办公室面积大于30平方米，并按照药监局的要求布局；带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；带上相关材料办理受理通知书和医疗器械经营企业许可证；到工商局注册。
医疗器械公司经营范围
医疗器械公司通常涉及一类和二类医疗器械医疗器械生产厂家规定年龄的批发与零售业务。 根据许可证医疗器械生产厂家规定年龄，公司可能还经营三类医疗器械。 公司在医疗科技领域提供技术咨询、开发、服务及转让。 公司提供设备医疗器械生产厂家规定年龄的租赁服务，不包括金融租赁。 公司负责机械设备的安装与维修，其中包括特种设备。
销售范围：涵盖Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械。 生产能力：具备医疗器械的生产能力。 技术开发：致力于医疗器械技术的开发。 产品细节：- Ⅱ、Ⅲ类医疗器械：包括医用超声仪器、激光仪器、X射线设备、手术室及急救室设备、口腔科材料、X射线附属设备等。
主要经营范围： 销售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械医疗器械生产厂家规定年龄； 医疗器械的生产； 医疗器械技术的开发。
这类器械包括那些植入体内、接触血液或体液、外接电源、大功率、对人体有创伤或辐射等伤害，起主要诊断、治疗或其医疗器械生产厂家规定年龄他作用的，必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理才能保证其安全性、有效性，潜在风险较大的医疗器械。具体产品的分类归属可参考国家食品药品监督管理局网站中的《医疗器械分类目录》。
医疗器械公司经营范围广泛，大致可以分为许可项目和一般项目。许可项目主要包括第三类医疗器械经营、第三类医疗器械租赁、消毒器械销售、药品批发、保税仓库经营、保税物流中心经营、第二类医疗器械生产、第三类医疗器械生产等，需依法经相关部门批准后方可开展。
70岁可以当医疗器械公司法人吗
不能。医疗器械公司负责人必须为大专以上学历，中级以上职称且不能兼任质量管理负责人或质管员，年龄方面也不能超过六十五岁。所以70岁不能做公司法人只能做法定代表人，做法定代表人，因为当事人不具备完全民事行为能力。
医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
岁能医疗器械管带可以的。医疗器械管带是集成了气、电一体的医疗设备载体。70岁老人如果需要是可以用的，可以配备氧气、二氧化碳等气体。
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