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什么是二类医疗器械
二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。一类医疗器械的含义：第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
含义不同。二类器械的含义：二类器械是指，对其安全、有效应当加以控制的器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类器械；一类器械的含义：一类器械是指，通过常规管理足以保证其安全、有效的器械。根据国家发布的《器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对器械实行分类管理。
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
国内有哪些知名的医疗器械生产厂家
1、威高集团有限公司：成立于1988年的威高集团有限公司，主营业务涵盖一次性医疗器械和药业，并已拓展至房地产业、旅游餐饮服务业、金融业等多个领域。公司下辖医用制品、血液净化、骨科、生物科技、药业等多个产业集团，以及50多个子公司。
2、国内知名医疗器械厂家如迈瑞，被誉为国内医疗器械行业的领军企业，品牌影响力显著。新华医疗器械则以其优质产品和服务在中国市场建立了牢固的地位。洁瑞医疗器械，作为国内知名的商标品牌，也在行业内享有盛誉。这些厂家不仅提供专业的医疗器械，有的还涵盖了广泛的产品线，满足多样化的医疗需求。
3、鱼跃：是中国十大医疗器械品牌之一，江苏鱼跃医用仪器有限公司是一家专业生产医用体温计的全国龙头企业。公司始建于1966年，是我国医用体温计四家定点生产厂家之一。鱼跃致力于将健康管理理念与先进产品方案相结合，打造了全面覆盖医疗器械领域的专业服务平台。
鹭燕(福建)药业股份有限公司的成员公司名录
1、漳州鹭燕医药有限公司医疗器械生产厂家名录，作为鹭燕（福建）药业股份有限公司的全资子公司医疗器械生产厂家名录，注册资本达1500万元。主营业务聚焦医药分销领域医疗器械生产厂家名录，自2003年10月通过国家GSP认证以来，成为福建省内首批同时拥有批发和零售GSP认证的医药商业企业。公司经营资质全面，现已成为漳州地区规模最大的医药商业企业。
2、鹭燕（福建）药业股份有限公司是一家专注于药品、中药饮片、医疗器械和疫苗等分销及医药零售连锁的业界领先企业，总部设在美丽的厦门。自2011年起，公司连续多年荣登商务部全国医药批发企业百强榜，排名位列第24位，彰显医疗器械生产厂家名录了其在福建省医药零售领域的强大实力，目前已成为福建省内规模最大的医药流通集团企业。
3、福建鹭燕（福建）药业股份有限公司是一家专注于药品、中药饮片、医疗器械和疫苗分销及医药零售连锁的知名企业。总部设在美丽的厦门，公司凭借卓越的业绩，多年稳居商务部全国医药批发企业百强之列，2011年位列第24位，且在福建省医药零售领域处于领先地位，是福建省内规模最大的医药流通集团企业。
4、厦门鹭燕大药房有限公司是一家有着深厚历史底蕴的医药企业，起源于1552年明朝嘉靖三十一年的“怀德居老药铺”，至今已有超过460年的历史。
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